Действующее вещество:
Рибавирин
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав:
1 г крема содержит:
активное вещество: рибавирин 75,0 мг;
вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт - 50,0 мг; парафин жидкий - 50,0 мг; глицерил моностеарат - 20,0 мг; макрогола 6 цетостеариловый эфир - 15,0 мг; макрогола 25 цетостеариловый эфир - 15,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,0 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,2 мг; воду очищенную - до 1,0 г.
Описание:
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное средство
АТХ:
D06BB Противовирусные препараты
Фармакодинамика:
Рибавирин является синтетическим аналогом нуклеозидов, активных in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках. Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.
Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
Фармакокинетика:
При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.
Показания:
- Инфекции кожи, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, различной локализации, в том числе и в области гениталий;
- Опоясывающий лишай.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к рибавирину или другим компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский и юношеский возраст (до 18 лет).
С осторожностью:
- Почечная недостаточность;
- у женщин и мужчин репродуктивного возраста.
Беременность и лактация:
Применение крема во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Наружно, наносить на пораженные участки кожи и слизистой оболочки (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая.
Применять 5 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.
При отсутствии улучшения в течении 8 дней применения препарата прекратить прием и обратиться к врачу.
Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: (кожная сыпь, крапивница, экзантема).
Прочие: выпадение волос, изменения содержания тиреотропного гормона (ТТГ), симптомы аутоиммунных заболеваний (крайне редко).
Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.
Передозировка:
Передозировка возможна при случайном проглатывании препарата.
Симптомы
Возможно усиление дозозависимого побочного действия.
Лечение
Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Не выявлено.
Особые указания:
Не использовать для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз.
Препарат следует применять с особой осторожностью у больных с почечной недостаточностью.
Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не изучалось.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения 7,5 %.
Упаковка:
По 5 г, 15 г или 30 г в тубах алюминиевых. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту